北京市第三类医疗器械经营许可证延续应提交以下资料

变更经营范围应提交以下资料：（1）增加经营范围相适应的规章制度和质量管理机构、人员、设施设备情况；（2）质量管理机构、人员、设施设备情况。（3）增加经营范围相关技术人员身份、学历证书、职称证书、简历原件和复印件及相关证明。（4）《医疗器械经营许可证》项目变更申请表；(5)经办人授权证明；(6)其他证明材料。

第三类《医疗器械经营许可证》延续应提交以下资料：

　　1、《医疗器械经营许可证》申请表；

　　2、营业执照、组织机构代码证、《医疗器械经营许可证》复印件；

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件；

　　4、组织机构与部门设置说明；

　　5、经营范围、经营方式说明；

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　7、经营设施、设备目录；

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　10、经办人授权证明；

　　11、其他证明材料。