代办北京怀柔第二类医疗器械备案凭证申请医疗器械公司注册办理

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

质量跟踪、产品不良事件监测、产品召回组职能：

1、负责产品质量跟踪、产品不良事件监测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应监测中心；

2、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回，xiez2开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作；

3、经营产品质量追溯、质量跟踪、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应监测中心；

采购部职能：

1、组织学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行；

2、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”的原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“计划采购”关。无是念华让圳时南征求质量管理部门意见：

3、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照的资质的证明材料，严禁从私人证照不全的单位进货，建立供货单位档案；

4、督促检查本部门签订协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货，

5、在掌握经营进度的掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门落实负责，制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核；