申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
代理北京各区医疗器械经营许可(含试剂),食品流通,可提供地址,医学人员,软件,冷库。经验丰富,欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件,医疗器械行业软件代理,医疗器械许可验收审批产品服务。
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。