进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
主营业务:
1、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);
2、代办北京市工商营业执照,可解决注册地址、资金,可以享受优惠政策
3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册
4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证
本办法关于医疗器械生产企业的相应规定,适用于境外医疗器械生产企业在中国境内的代理人。包括境外医疗器械生产企业在中国境内的代表机构或在中国境内指定的企业法人单位。台湾、香港、澳门地区医疗器械生产企业参照境外医疗器械生产企业执行。