代办北京海淀区丰台区朝阳区医疗器械经营许可证办理歩骤

代办北京海淀区丰台区朝阳区医疗器械经营许可证办理歩骤

三类医疗器械由于其危险程度较高，并且对于存储、使用等要求较高，
这类医疗器械的经营是需要经过药监局的审核的，企业需提交相关
材料，经药监局审核必要情况下需现场核查企业情况，自受理起20个工作日内
做出决定，符合规定条件的，做出准予许可的书面通知，并于10个工作日内发
给医疗器械经营许可证。
中晟国亚可代办北京各区的二类医疗器械备案凭证，办理三类医疗器械经营许可证，
可提供人员和库房等必要资源，已经为多家企业申办成功，有意者可与我联系。
工商代办 
企业申请医疗器械经营许可证需满足的条件：
1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；
3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章；
4、《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：
（1）“企业名称”、“住所”与营业执照相同；
（2）“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求；
（3）“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选；
5、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明（法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明）、任命文件应齐全有效；复印件确认留存，原件退回；
6、库房产权证明文件或者租赁协议应有效；委托贮存的，委托协议应有效，并含有明确双方质量责任的内容；全部委托贮存的，被委托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围；
7、申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，进行第二类医疗器械经营备案时可以免予提交相应资料。