出租医疗器械库房医疗器械二类经营备案凭证办理

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一：供货方评定

1.供货方具有合法的“医疗器械生产或经营许可证”和“营业执照”，其经营方式、范围应与证照内容一致。

2.供货方履行能力包括医疗器械的品种、数量、价格、交货期及服务等。同样品种，应选择质量信誉好的供货方。

3.对供货方评定由质量管理部主要负责，公司采购、销售人员参与，总经理签字定夺。

4.对首营企业和首营品种执行质量报审制度。对开展业务活动的医疗器械生产和经营企业，应提供“首营企业审批表”；采购首营品种，应填报“首营品种审批表”，并均应随附规定的资料。按审批表要求，经采购员和质量管理部审核，由公司总经理审批后方可经营。

二：医疗器械采购文件

1.医疗器械采购应依法签订采购合同，合同内容必须符合合同法，详细填明包括质量要求在内的各项条款，以明确质量责任。