北京天得力企业管理咨询有限公司为您介绍北京代办三类医疗器械备案2022已更新(更新动态)【OvC7d1】
营业执照法人变更以后名下的二三类医疗器械是否变更？不用重新办理 但是需要准备相关资料上传在网上变更。品经营许可证怎么办理？食药监：食品经营许可证；二三类医疗资质地址变更需要的材料？变更申请表；新的地址房产信息（租赁协议）；设备目录；地理位置图 平面图 ；委托人 委托书委托人复印件；原来的三类医疗资质证书；材料真实性保证声明；新的营业执照。北京代办三类医疗器械备案2022已更新(/动态)新版医疗器械经营监督管理办法正式发布，将于5月1日起实施！那么新规对于二类医疗器械备案提出了哪些新要求？医械企业在进行二类医疗器械备案的过程有哪些注意事项？从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交下列资料：（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人明、学历或者职称相关材料复印件；（二）企业组织机构与部门设置；（三）医疗器械经营范围、经营方式；（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；（五）主要经营设施、设备目录；（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（七）信息管理系统基本情况；（八）经办人授权文件。医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
三类医疗器械指的是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。现行制度规范下，经营三类医疗器械的经营主体需要按程序办理三类医疗器械经营许可证。那么在北京如何办理三类医疗经营许可证，办理许可证又有哪些条件及流程？
