代办北京第二类医疗器械备案凭证流程及所需资料2022新政策更新

医疗器械许可证全称是医疗器械经营许可证，是经营医疗器械的必备资质，如药店、专门经营医疗器械的店就需要这个资质。医疗器械的分类：第二类，具有度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》；经售活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》。代办北京第二类医疗器械经营备案凭证2022已更新(/推荐)这个资质也是可以代办的，小编以北京为例，讲讲办理医疗器械经营许可证流程是什么?办理材料是什么?

　　一、北京二类医疗器械经营许可证办理流程

　　签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

　　二、北京二类医疗器械经营许可证办理材料

　　1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等明;

　　2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3.质量管理文件等;

　　4.2个或以上医学或相关人员证书、明与简历;

　　5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6章程、股东会决议等;

　　7.其它相关材料。

      申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：1.第二类医疗器械经营备案表；2.营业执照和组织机构代码证复印件；3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件；4.组织机构与部门设置说明；5.经营范围、经营方式说明；6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7.经营设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.经办人授权证明。代办北京第二类医疗器械经营备案凭证2022已更新(/推荐)医疗器械经营许可证验收材料有哪些？1、员工档案：所有的员工都要建立档案，包括劳动合同，简历等。2、健康档案：公司人员都要办健康证。3、培训记录及培训计划4、医疗器械经营管理制度5、医疗器械经营相关的法律法规6、医疗器械经营记录表7、仓库设施设备：仓库设施设备包括货架、防潮垫、灭火器、防蝇灯、粘鼠板、温度计。8、办公室设施设备：办公室设施设备包括电脑、打印机、文件柜、电话、办公桌椅等。9、熟悉医疗器械经营的相关知识