三类医疗器械备案经营许可医疗器械一类二类办理流程简单，相对于三类办理的要求会很高，以下我会发下办理三类的流程，还有事我们公司
专业办理医疗器械备案经营许可证，办事方便，下证快，为客户省时省力。有需要可以来电咨询。
医疗器械经营许可证办理依据《北京市<医疗器械经营监督管理办法>实施细则（2017年修订版）》，具体提交材料如下：1．《 医疗器械经营
许可申请表》（原件1份） 2．《营业执照》复印件（交验原件）；（复印件1份）3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（查验
原件）、学历或者职称证明复印件（对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职
称证明复印件）；（交验原件） （复印件共3份）4．企业基本情况（原件1份）。（内容包含：组织机构与部门设置说明、经营场所、库房的
地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证明复印件、（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和
与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件）5.企业设施设备情况（原件1份）。（内容包含：经营设施、
设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明）（原件1份）6．企业真实性保证材料（
原件1份）。（内容包含：申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺、凡申请企业申报材料时，具体办理人
员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》。）
