代办北京各区二三类医疗器械经营许可证

更新:2024-07-19 13:54 发布者IP:111.192.49.179 浏览:0次
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北京优异帮企业管理咨询有限公司
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91110111MA7JUQKN75
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人民币¥10000.00元每次
关键词
北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械二类备案,北京医疗器械公司注册
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
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产品详细介绍

代办北京各区二三类医疗器械经营许可证

 

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。

医疗器械的分类:

  一类:指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  第二类:需对其安全性、有效性加以控制的医疗器械。

  第三类:植入人体,用于支持、维持生命,具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  不同分类的医疗器械用法不同,对其安全性的控制也不同,因而在经营方面的**要求自然也不同:

  比如,经营二类医疗器械,需要到药品监管局进行备案登记,备案需要提供的材料主要有:营业执照正副本原件;法人身份证正反面复印件;企业负责人身份证正反面复印件;公章;经营场所证明。申请方法为:提交网上申请,资料进行审查——形式审查有两个结果1、项目受理2、不予受理——通过形式审查——等待通知到受理处,领取证件。

经过三类医疗器械,需要申请并取得《医疗器械经营企业许可证》。办理许可证所需材料有:企业名称与经营范围;质量管理文件等;公司章程、股东会决议等;合规的办公场地及仓库证明;财务人员身份证和上岗证;其他相关材料。此外,在办理三类医疗器械**许可证时,对场地与人员的要求,一定要事先了解清楚,以免影响办理的效率。

 


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注册资本100万人民币
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