北京三类医疗器械资质对库房和办公室面积有什么要求
办北京医疗器械证书需要核查地址么
在京东商城上销售医疗器械需要办什么证书么
北京一类医疗器械备案2022年新规定
北京二类医疗器械备案2022年新规定
北京三类医疗器械备案2022年新规定
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一、【医疗器械经营许可证申报材料】
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
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二、医疗器械许可证申报流程
办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址--验收库房---验收通过---提交材料---等待下证
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三、企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。
1、经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。
2、经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。
