申请北京医疗器械网络销售备案流程

申请事项依法不需要取得行政许可的，应当场告知申请人不予受理并出具不予受理通知书；2.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的应当场出具不予受理通知书，并在受理通知书上告知申请人向相关行政机关提出申请；3.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请的，出具不予受理通知书。4.不能当场审查不齐全或不符合法定形式的，当场出具收件通知书，五日内审查材料不齐全或不符合法定形式的，出具包含具体补正要求的一次性告知通知书；5.能当场判断申请材料需要补正的，应当场出具一次性告知通知书。1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》，且管理类别为第二类。2、申请人应当是在贵州省辖区范围依法进行登记的企业。3、申请注册的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人对资料的真实性负责。4、申报资料应有所提交资料目录，包括申报材料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。5、申报资料应当按目录顺序排列，并按照封面、目录、申报资料的顺序装订成册。每项文件页作标签，或用带标签的隔页纸分隔，并按一级目录标明项目编号。6、申报资料一式两份，使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚，不得涂改，及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。凡装订成册的，不得自行拆分。7、申报资料使用复印件的，复印件应当清晰并与原件一致。8、各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。9、申报资料均应加盖申请人公章。