有朋友咨询注册医疗器械产品注册证所要具备的前提条件和办理流程以及注意事项，再此一并进行希望对准备进行产品注册的朋友有所帮助。
无论是办理一类二类又或者是三类医疗器械流程基本上是一样的：即编制申报材料申报材料技术评审，如通过技术评审则进入生产现场管理体系符合性审核阶段，如通过体系审核后就可以取得相应的注册证或产品备案证。生产许可证或备案证基本流程一致。
想要办理医疗器械产品、注册证需要具备哪些具体条件呢，必须以公司为主体进行申办；需要具备产品研发的相关资料；研发的产品需要有样品；后具备有生产能力。
各类注册证的区别：生产一类医疗器械只需进行生产备案，生产二类及三类医疗器械均需进行产品注册，无论是生产一类或是二类三类医疗器械，都需要取得生产备案、注册证方可进行进行生产许可证申请。也就是说取得产品备案、注册证是取得生产许可证的前提条件。其实无论办理一类、二类、三类医疗器械产品备案、注册证，所需要的流程都一样，只是办理难度区别而已，例如无论一类、二类、三类医疗器械产品备案、注册证都需要进行临床评价，只是评价方式不同而已，都需要进行产品检验只是检验方式不同而已！都需要进行医学研究只是研究的方向有所区别。
