办理北京医疗器械三类经营许可
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我国对于民生健康这块一直管理的较严,为避免疗器械经营领域过于杂乱
泛滥,规定企业者经营医疗器械许可证二类的需要办理备案凭证,三类的
需要办理许可证,如果您也想从事医疗器械方面的经营,但是对于相关的
申请不太清楚,可以找我司帮您代办,我司现在可以代办医疗企业二类备
案凭证,三类经营许可,对于材料准备,相关流程都特别清楚,欢迎有这
方面需求的老板随时咨询。
工商代办--------中晟国亚:陈小仙
国家对于医疗器械有着严格的分类,医疗器械共分为三类,而三类医疗器械
是Z高J级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用
于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控
制的医疗器械。在办理各种工商事项时我们比较难的就是在材料的准备上,
特别是三类行医疗器械在材料的要求和种类上都会比较严格,所以材料准备
好就等于您成功了一半。
从事三类医疗器械经营,企业应当具备以下条件:
(1)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专Y业学历或者职称;
(2)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(3)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(4)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(5)与经营的医疗器械相适应的专Y业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
(6)还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
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公司名称:中晟国亚集团(企业服务一站式平台)
客户经理:陈小仙
主营业务:国家局核名丨公司收转丨工商注册丨国企挂G靠丨代理记账|代办审批|
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