北京医疗器械公司注册 出租北京冷库常温库

审批体外诊断试剂咨询提示您：北京市监督管理局对体外诊断试剂验收，申请单位应具备以下标准标准：
体外诊断试剂经营审批，属于《医疗器械经营企业许可证》管筹经营范围，不必单另审批。可与《医疗器械经营企业许可证》申请核发，一并提交申请，只是相对来讲对其验收条件要求更加严格。
　　负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。
咨询热线：
　　审批体外诊断试剂咨询温馨提示（设施）：应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。
　　审批体外诊断试剂咨询温馨提示（设施）：应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
　　审批体外诊断试剂咨询温馨提示（设施）：住宅用房不得用做仓库。
　　审批体外诊断试剂咨询温馨提示（设施）：应设置