医疗器械二类备案，医疗器械三类许可

医疗器械二类备案，医疗器械三类许可      

医疗器械二类备案，医疗器械三类许可    

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医疗器械现在已经不是一个陌生的话题，它与我们的健康息息相关。作为现代医疗

的重要工具，医疗器械在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着极其重要的作用，并且

随着环境的恶化，人们对自身健康也原来越关注，很多老板可看到这方面的商机，

想在经营医疗器械，但是这个行业要求比较高而且需要相关手续，如果您想做这方

面的经营，可以联系我司帮您代办，我司主要业务就是工商代办，可以注册公司，

代办审批，收转公司，代办相关备案，咨质等，关于医疗器械经营有任何不清楚的

可随时联系我。

工商代办------中晟国亚：陈小仙

根据医疗器械的风险程度，目前医疗器械经营实施分类管理：

一、一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

包括大部分手术器械、听诊器、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

经营一类医疗器械，是不需要办理医疗器械经营许可的，要求比较低。

二、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

如体温计、血压计、助听器、制氧机、针灸针、心电诊断仪器、恒温培养箱、医用脱脂纱布等。

经营二类医疗器械，是必须要办理二类医疗器械经营备案的。

三、第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、

有效性必须严格控制的医疗器械。

如植入式心脏起搏器、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、人工心脏瓣膜、呼吸麻醉设备、CT设备等。

经营三类医疗器械，是必须要办理三类医疗器械经营许可的，要求特别高。

工商注册：中晟国亚集团（企业服务一站式平台）

咨询顾问：陈小仙

代办审批：北京市朝阳区大望路soho现代城A座503室