代办三类医疗器械经营许可

更新:2022-08-24 23:00 发布者IP:114.246.35.121 浏览:0次
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中晟国亚财税顾问(北京)有限公司
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公司转让
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北京朝阳区大望路soho现代城A座503
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产品详细介绍

代办医疗器械经营许可    

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我司可办理医疗器械二类资质,三类资质,对于材料或者人员,地址

等不足的情况,我司也可提供帮助,全套办理,客户无忧,现在因为

大环境的影响,医疗企业这个行业现在特别的火,有需要的老板可与

我联系对接业务。

服务顾问----中晟国亚:陈小仙


目前医疗器械分为三类,其中只有第三类因为风险程度较高,实行许可管理。

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督

管理的部门提出申请,并提交下列资料:

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

(二)企业组织机构与部门设置;

(三)医疗器械经营范围、经营方式;

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

(五)主要经营设施、设备目录;

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(七)信息管理系统基本情况;

(八)经办人授权文件。

医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。



医疗器械经营许可证有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、

法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证

部门、发证日期和有效期限等事项。



公司名称:中晟国亚集团(企业服务一站式平台)

客户经理:陈小仙

办公地址:北京市朝阳区大望路soho现代城A座503室


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