北京第三类医疗器械经营许可证办理咨询代理

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北京办理三类医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证，申请人提交材料目录(三)：11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;。

复印件确认留存，原件退回;企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回。

为什么三类医疗器械要办理许可证？而二类医疗器械只需要备案？如果找三类医疗器械许可证代办的公司靠谱吗？

以北京为例：因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品*监管部门和设区的市食品*监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。