在北京办理医疗器械需要准备响应面积的库房

办三类医疗器械经营许可证条件

1、地址要求：普通类100平办公室，60平仓库

体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库

一次性无菌60平以上办公室、80平以上仓库

2、人员要求：三名与医疗器械相关的人员毕业证书（临床医学等等，实在没有计算机的也可以）

3、有合格的相关产品证书、销售目录"

　办公室、库房、冷库核查验收注意事项
　　1、对办公室，库房，冷库的面积要求：经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等；
　　2、对人员的要求：体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有级职称，三年以上工作经验
　　质量管理人有相关限制，两年以上的工作经验；
　　3、相关从业人员的体检报告；
　　4、对办公室库房的布置要求：办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。代理北京二类医疗器械