代办北京医疗器械许可证审批123

代办医疗器械二类三类审批
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代办医疗器械二类三类审批《代办北京医疗器械经营许可证审批》北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要办理医疗器械经营企业许可证吗?
代办医疗器械二类三类审批 体外诊断试剂属于医疗器械里面的一类，必须办理医疗器械经营企业许可证才可以销售体外诊断试剂。

代办医疗器械二类三类审批 北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司办理医疗器械经营企业许可证的法律依据有哪些啊?


北京元裕渤企业咨询有限公司1·《华人民共和国行政许可法》
2 《医疗器械监督管理条例》
3《医疗器械经营企业许可证管理办法》
4 《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和新开办申请程序的通知》
5《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》
6《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》
代办医疗器械二类三类审批 北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要什么样的人员啊?
:企业负责人具有大专以上学历，熟悉国家诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。
第二:质量管理人员2人，1人为执业药师;1人为主管检验师，或者具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗，不得兼职。

第三:验收及售后服务人员应具有检验专以上学历;企业保管、销售等工作人员，应具有高或专以上文化程度。