代办北京医疗器械二类备案审批服务

更新:2024-06-16 08:20 发布者IP:111.192.54.52 浏览:0次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每次
关键词
北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械二类备案,北京医疗器械公司注册
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
常先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

 大家都知道申请医疗器械二类实行备案制,不需要核验场地,只需要根据要求提交材料,通过审核后即可领取第二类医疗器械备案证书,但是三类医疗器械经营许可证书在提交申请的同时是要核验场地的但是具体在核验场地的时候需要注意些什么?

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  我公司的经营范围如下:

医疗器械:全北京

  1、企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

  查看企业相关制度文件或职责权限文件,确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人;查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录(如法定代表人或者负责人授权文件、任命文件签发,资源配置批准,重大事项决定等),确认其是否全面负责企业日常管理工作。

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  2、企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件,质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

  查看企业质量组织机构图及所有部门职能、人员职责管理文件;与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际一致;检查企业质量管理机构或者质量管理人员工作条件配置是否满足有效履行质量管理职责需要。

  3、进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。

  抽查企业进货查验记录和销售记录,确认企业记录信息是否真实、准确、完整。


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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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