合以下要求:
1、专营第类医疗器械的零售企业,经营场所建筑面积不得少于60平方米,库房按需设置+2、兼营角膜接触镜及护理用液的零售企业,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所建筑面积不得少于30平方米,应当配备电脑验光仪、裂隙灯等验配所需的设施设备;验光室(区)应当具备暗室条件或满足无直射照明的条件+3、兼营其他类别第类医疗器械的零售企业,经营场所应设立专区(柜),专区(柜)的条件应当符合所经营医疗器械产品的贮存特性要求+()经营第类医疗器械的,应当具有与经营范围和规模相适应的经营场所和库房+从事需验配的助听器零售业务的,还应当设置单独的听力检测室(区)、验配室(区)、效果评估室(区)+,
而2022年5月1日即将施行的《医疗器械经营监督管理办法》第条:医疗器械注册人、备案人和经营企业应当加强对销售人员的培训和管理,对销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任+
新办法删除了企业需要提供授权委托书+,
医疗器械备案所需提交材料:
1.类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员(批发公司:企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员;门店:质量管理员)的培训证明;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.医疗器械经营企业(批发、零售)自查表;
9.医疗器械经营企业质量安全承诺书;
10. 医疗器械经营企业安全生产承诺书;
11. 经办人授权书;
12.备案材料真实性自我保证声明;
13.备案材料电子版本+,
所有困境下都蕴藏着机遇,药品和医疗器械企业应积极响应相关政策,充分利用和发挥企业内部的多企协作效应,通过入驻第方经营平台或产业园区(如碧月医疗器械产业园、CMC中国医药城等)新办研发、采购、生产、销售、推广类企业,打造高效低成本的研产销企业协作矩阵,既能解决进项不足和销售费用高的问题,还能获得税返奖励降低企业税负+,
医药高新区市场监督管理局李青山就医疗器械监督管理要求指出:“希望医药高新区各医疗器械经营平台对照今年江苏省市场监督管理局下发的飞检自查自纠,及时整改,使经营平台更加符合监管要求,迎接明年的各项例行检查和飞检工作”+,
受疫情影响,大众为了健康逐渐养成了日常的消毒习惯+这里有个误区,消毒是指采用物理或化学的方法,将微生物降低到无害化程度,并不能把微生物的存活概率减少到低限度,如果要彻底灭杀切微生物(包括病原微生物和非病原微生物,繁殖型或芽孢型微生物),只有通过灭菌才能实现+
三类的医疗器械公司转让
2024-11-18 14:34 123.112.208.25 2次- 发布企业
- 北京海纳慧师企业服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:北京海纳慧师企业服务有限公司组织机构代码:91110116MA04CYPD49
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械公司转让,转让医疗器械公司,北京医疗器械公司转让
- 所在地
- 北京国贸朝阳区建外SOHO西区10号楼2605
- 联系电话
- 17710294288
- 手机
- 17710294288
- 经理
- 侯碧月 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
法定代表人 | 刘华 | ||
注册资本 | 5 | ||
主营产品 | 公司注册,代办,公司收转,研究院公司注册收转,旅行社,全国拍卖资质,各项国家局公司核名 | ||
经营范围 | 企业管理;企业管理咨询;翻译服务;商标代理;版权贸易;经济贸易咨询;刻制人名章;技术检测、技术开发、技术推广;会议及展览服务;设计、制作、代理、发布广告。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 北京舟航企业服务有限公司总部设在北京市朝阳区CBD,是北京市企业审批,公司注册、企业股权并购、科技企业孵化、财税筹划、知识产权等企业服务机构品牌之一。舟航企业服务公司提供企业的设立、审批、股权并购、税务筹划、集团登记、财务顾问、科技企业孵化、知识产权等高端商务服务与整体解决方案。舟航企业服务公司是一个挑战传统企业服务的革新者,并一直遵循严谨、积极与卓越的服务准则,致力于为企业服务行业与市场的发展作 ... |
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