坤淼企服
二类医疗器械公司注册咨询、三类医疗器械公司注册咨询
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没有注册地址怎么办
1、提供医疗器械办公地址(随时配合检查)
2、提供医疗器械经营场所地址(安全+放心让飞检不在担心)
没有医疗器械库房怎么办
1、 提供医疗器械三方物流仓库(免费安装医疗器械管理软件)
2、 提供医疗器械三方物流冷库(安全+放心让飞检不在担心)
办公室、库房、冷库核查验收注意事项
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关限制,三年以上的工作经验;
4、相关从业人员的体检报告;