办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:
营业执照副本原件、公章
法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码
质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关),电话号码
公司员工性别、身份证号码、名字
办公室、库房的产权证明
房屋租赁合同原件
开办第二类医疗器械经营企业,应当向北京市所在区的市场监管局备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当向北京市所在区的市场监管局审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。