代办朝阳区二三类医疗器械经营许可证、无地址办理医疗器械许可证
代办海淀区二三类医疗器械经营许可证、无地址办理医疗器械许可证
代办丰台区二三类医疗器械经营许可证、无地址办理医疗器械许可证
办理北京二类医疗器械公司注册全套办理+办公室+库房
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办理北京医疗器械条件:
1、 需要办理营业执照
2、 营业执照下来后办理医疗器械许可证
3、检查通过后,三个月内会审核相关材料,三个月内办法医疗器械经营许可证
4、医疗体外诊断试剂需要三个人员(检验师,质检员,学医人员);植入介入则需要一个学医人员即可
北京医疗器械公司注册 代办医疗器械证医疗器械真的分类:
办理医疗器械经营企业许可证
A类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材;
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B类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;
C类:除上述类外的其它类代号医疗器械
D类:Ⅲ-6840体外诊断试剂
经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于40平方米;
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于80平方米;
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;
经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于60平方米,冷库不得小于20立方。
经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,*应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;
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