医疗器械行业属于非常特殊的行业，监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益，无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的，申请流程也会比较繁琐

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5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。