代办北京市医疗器械经营许可证,代办北京市医疗器械二类备案所需资料
1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同
3、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
4、办公室库房使用的进销存软件
5、公司库房地址证明,租房合同
6、公司的冷库证明,合同
7、申请公司的销售产品注册证
代办北京市医疗器械经营许可证,代办北京市医疗器械二类备案办理流程
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证
代办北京市医疗器械经营许可证,代办北京市医疗器械二类备案办公室、库房、冷库核查验收注意事项
1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验,质量管理人有相关限制,三年以上的工作经验;
4、相关从业人员的体检报告;
公司地址:北京市南三环东路嘉业大厦