三类医疗器械许可证办理,无论是申请注册需要的原材料,申请办理经营许可证的规定,或是实际的注册手续,在文中里都为我们开展了详解,假如您有兴趣爱好可以来更详尽的掌握了解。
针对诊疗运营公司而言,医疗器械经营许可证书的申办是必不可少的,那麼三类医疗器械许可证书怎么办理呢?此刻很多人都是挑选*的代理组织来委托申请办理,不但放心还省劲,那麼三类医疗器械运营许可证代办必须什么原材料?申请办理的需求有什么
1、运营公司递交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应该有法人代表签名或加盖公司公章
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填好新项目应录入齐备、,填写信息应满足下列规定。 A、“公司名称”、“公司注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》同样。 B、拟申请办理的业务范围按2002年国家药监局下发的《医疗器械分类目录》一级目录填好。 C、“公司注册地址”、“库房详细地址”的录入应确立详细的招牌、楼房和门牌号。
3、法人代表的身份证件、文凭技术职称证实、任命文件应合理;
4、工商行政管理局单位开具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的影印件应与正本同样,影印件确定存留,正本退还;
5、房屋产权证明、房产租赁证实(租赁方要给予房屋产权证明)应合理;
6、主要负责人、质量控制人的个人简历、学历证书或技术职称证实应合理;
7、公司应依据本身具体创建医疗设备质量控制档案资料或报表。
8、申报材料真实有效的自己保障申明应由法人代表签名并加盖公司公章,如无公司章,则须有法人代表个人签名或盖章。 9、凡申报材料要递交影印件的,申请者(企业)须在文案上标明“此影印件与正本相符合”字眼或是文字描述,标明日期,加盖公司公章;申请的须签名或盖章。
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