北京医疗器械三类经营许可证对经营面积有什么要求
办理医疗器械经营许可证对办公室和库房的面积都有要求,对办公室库房的布置也有要求,我们会派的人员上门为您指导,提供库房挂靠,安全无忧。
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医疗器械许可证办理所需材料:
一、企业名称预先核准通知书
二、需要质量管理人医学相关
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
六、库房办公室租房合同,房本复印件
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房
附:
1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房(6821.6846.6877.6863)3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡(6815.6825.6864.6865.6866)4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m³冷库(6840)需要主管检验师 特殊类:眼镜6822需要验光师,助听器需要一个密闭测听室