依据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号），经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交本办法规定的资料；从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法规定的资料。
CFDA第8号《医疗器械经营监督管理办法》
CFDA公告（2014年第58号）《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）
GSP现场核查实施记录
各市局办事指南的要求
核查时间：1天。
核查时机：可能在提交申请资料后30天内，可能例检、抽检或飞检。
取证情况：资料符合要求批准发证，公示期10天，无疑义发证。证书有效期5年。
GSP体系文件建立与维护
申请资料提交协助
整改问题协助
授权代理人担当
| 成立日期 | 2021年05月18日 | ||
| 法定代表人 | 张文海 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 国家局核名核名 注册 开户 收购 转让 验资 摆账 股权壳 证券壳 资产管理 投资管理 金融信息服务 典当 融资担保 小额贷 售电公司注册 产品备案 保险代理 保险经纪 典当行 基金管理人备案 | ||
| 经营范围 | 销售计算机、软件及辅助设备、工艺美术品；软件开发；计算机系统服务；市场调查；社会经济咨询；企业管理咨询；公共关系服务；企业形象策划；设计、制作、代理、发布广告；承办展览展示活动；会议服务（不含食宿）；自然科学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；农业科学研究和试验发展；医学研究和试验发展；包装装潢设计服务；模型设计服务；技术开发；技术咨询；技术转让；技术推广；技术服务；工艺美术创作服务；组织文化艺术交流活动 | ||
| 公司简介 | 国家局核名核名注册开户收购转让验资摆账股权壳证券壳资产管理投资管理金融信息服务典当融资担保小额贷售电公司注册产品备案保险代理保险经纪典当行基金管理人备案 ... | ||
