如何办理大兴医疗器械经营许可证多长时间下证
海淀医疗器械经营许可证三类快要到期了怎么办?
医疗器械经营许可证需要多长时间、办理医疗器械经营许可证需要哪些材料
代办医疗器械公司如何办理,速下证,不成功不收钱
朝阳如何变更医疗器械经营许可证年版分类目录、经营范围
一:许可证项目名称:医疗器械经营许可证(III类)、第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械企业人员资质的要求:
1.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
2.经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关初级以上技术职称。
3.经营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关中专以上学历或初级以上技术职称。
4.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。
5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。