办理放射行药品生产许可证需要哪些材料

2023-02-04 16:00 124.14.225.9 3次
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放射性药品生产
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产品详细介绍

办理放射许可证的条件

1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目和(或)口腔科诊疗科目。

2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。

3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器。

4.产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

5.具有放射事件应急处理预案。6.具备开展相关诊疗项目的人员、设备、防护设施等要求。

申请放射许可证需要提供的材料:

1、放射诊疗许可申请表

2、《医疗机构执业许可证》

3、放射诊疗工作人员技术职务任职资格证书

4、放射诊疗设备清单

5、辐射安全许可证

6、近一年放射诊疗设备防护性能检测报告;

7、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件


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