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经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
1.拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2.执业药师资格证书及聘书原件、复印件；
3.主管检验师证书、
聘书原件及复印件或检验学相关大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明
4.拟经营产品的范围；
5.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
8申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
9凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，
企业应当提交授权委托书2份
| 成立日期 | 2014年06月17日 | ||
| 法定代表人 | 常录旺 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证（预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品） | ||
| 经营范围 | 投资咨询；经济信息咨询；企业管理咨询；企业策划；组织文化艺术交流活动；房地产咨询；代理、发布广告；会议服务；技术开发、技术服务、技术咨询。 | ||
| 公司简介 | 全程代办北京医疗器械公司注册；全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批，第二类医疗器械经营备案凭证审批；公司注册全程代办，全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证，二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ... | ||
