一、办理材料：
1、医疗器械经营许可证变更申请表。
2、三类医疗器械经营许可证原件。
3、企业经营范围、经营方式说明。
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图和房屋产权证明。
5、组织机构与部门设置说明。
6、法定代表人、企业管理负责人、质量技术负责人的身份进行证明、学历可以证明。
7、操作质量管理体系、工作程序等文件目录。
8、计算机系信息进行管理控制系统基本发展情况介绍和功能介绍。
9、企业的营业执照。
二、办理条件：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的存储场所。
2、委托给其他经营企业存储的不另设立仓库。
3、与医疗器械相适应的质量管理制度。
4、有指导、售后服务和技术培训的人员。
5、计算机信息管理系统，保证产品可以追溯。
