医疗器械公司经营医疗器械需要的标准:
一、设备类:60平米办公、库房20平米III类:6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。质量管理大专1人,医学或护理,3年工作经验
二、敷料和一次性无菌类,办公60,库房80平米III类:6815、6845、6864、6865、6866。质量管理大专2人,医学或护理,3年工作经验。
三、植入类:办公100平米、库房40平米。III类:6846、6821、6863、6877。质量管理本科2人,医学或护理,3年工作经验。
四、诊断试剂:
1、办公使用面积100平米,常温库60平米,冷库20立方米。商业产权,冷库需要双制冷、双供电、远程报警、监控系统,温湿度报警系统,
2、人员:主管检验师1人、检验学人员2人、医学人员,做质量管理3年工作经验,员工做体检北京二甲医院体检。
3、企业负责人大专学历,提供库管、销售;所有人员的身份证、毕业证、简历。
五、人员:质量管理需要:临床医学\护理\生物医学\医疗器械相关,植入本科学历2名\其他类别大专学历,3年工作经验.
我公司有朝阳、丰台、海淀、大兴、平谷、延庆医疗器械库房、办公地址、冷库、常温库,手续齐全,保证核查顺利通过。购买注册地址、赠送医疗器械软件、免费撰写资料。拿证快。