北京代办三类医疗器械经营许可证步骤-收费透明下证快

更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:60.5.11.244 浏览:0次
发布企业
河北创客情创业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河北创客情创业服务有限公司
组织机构代码:
91130402MA0CWEFT3H
报价
人民币¥15000.00元每套
关键词
北京代办三类医疗器械经营许可证
所在地
邯郸市邯山区城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
18812100518
经理
王润泽  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

很多人都知道从事医疗器械经营工作需要办理医疗器械许可,但却不知到医疗器械许可有一类医疗器械许可、二类医疗器械许可、三类医疗器械许可三种类型;那么这三种类型有什么区别呢?下面我们就给大家讲讲便于大家区分。


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一、对应的产品风险程度不同

  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

  第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

摄图网_401725837_wx_护士节给小朋友打针插画(企业商用).jpg

二、办理资料获取难度不同

  第一类:较为宽松,检验报告可以自己检验;不需要临床试验报告。(甚至有的地方根本不需要备案只需要有执照就可以进行经营活动的开展)

  第二类、第三类:及其严苛:检验报告需要医疗器械检验机构出具;除开规定免于进行临床试验的医疗器械,都需要。临床评价资料应当包括临床试验报告

摄图网_500322139_wx_医疗设备器材听诊器(企业商用).jpg

三、办理地点不同

  第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。

  第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

  第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当到国家食品药品监督管理部门提交注册申请资料。


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成立日期2021年11月08日
法定代表人 刘斌成
注册资本100
主营产品邯郸注册公司,邯郸代办注册公司,邯郸代理记账,邯郸代办营业执照
经营范围办公服务;税务咨询;商标转让与代理服务;版权转让与代理服务;商务代理代办服务;企业管理;企业管理咨询、经济贸易咨询(不含中介服务);承办展览展示活动;技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发;软件开发;基础软件服务、应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;会议服务;翻译服务;模型设计;设计、制作、代理、发布广告;销售电子产品、服装鞋帽、工艺美术品;代理记账;职业中介活动;网络文化经营;专利代理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、职业中介活动、网络文化经营、专利代理以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承诚信的原则,愿意为您提供完善的方案设计、临床监察、统计分析、审评沟通等服务。我们致力于北京医疗器械注册代理服务,我们可以为您提供:二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、 ...
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