Zui近几年,随着医疗行业的发展和不断扩容,带动了医疗器械库房的发展,而一个合格的医疗器械仓库的标准比起普通仓库可要高得多。专业医疗器械库房《医疗器械生产质量管理规范》仓库要求为“仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间回品、产答品等贮存条件和要求”、“厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要措施,有效防止昆虫或其他动物进入”。
医疗器械生产企业需要配备至少两个仓库,医疗耗材仓库和成品医疗器械库房。其中医疗耗材仓库用来存放生产所需原材料、原辅料、包装材料等;成品医疗器械库房用来存放生产出的成品。
医疗耗材仓库和成品库需要购置哪些物品,又该怎样布置呢?
首先,必需购置货架、地贴、标识、温湿度计、灭蚊灯、捕鼠笼、灭火器等基本设备。布置时,医疗耗材仓库要划分为合格区、不合格区、待检区三部分;成品库要划分为合格区、发货区、不合格区、待检区、退货区五个部分。
原材料库和成品库又该如何使用呢?
先来说原材料库,刚刚采购到货,还未经质检部检验的物料先放置在待检区,待质检部检验合格后放入合格区,否则放入不合格区。再说成品库,生产出但未经检验的成品先放入待检区,若成品经质检部检验合格则放入合格区,否则放入不合格区。客户退货先放入退货区,然后进行检验。