医疗器械经营许可证如何办理
我们要明白医疗器械分为三类: 一类、二类、三类,目前经营一类 产品
是不需要办理医疗器械器经营许可证的
经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证
经营三类产品也是需要办理医疗器械经营许可证
【二类医疗器械】二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类医疗器械应当持有《第二类医疗器械经营备案凭证》
设立医疗器械公司审批材料:
1、营业执照副本(未成立企业我方协助核准名称、工商注册、提供注册地址)
2、设立医疗器械公司申请书;
3、从业资格证明;
4、财务人员1名;
5、设立医疗器械公司的经营设备情况证明;
6、用作注册公司的经营场所证明;