办理医疗器械三类需要满足的条件及价格

2022-11-01 07:12 115.171.9.233 3次
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办理医疗器械三类需要满足的条件及价格
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办理医疗器械三类需要满足的条件及价格

 

医疗器械具体的分类非常的多,而对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理许可许可证,对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢?

办理要求:

1.地址:必须要有实际场地

普通二类地址:办公30平仓库15平(抽查)

普通三类地址:办公30平仓库15平(现场核查)

试剂:办公100平仓库60平

2.人员要求:

二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。

三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。

试剂要求2名检验师:一个主管检验师(检验学专业本科及以上学历或者中级职称),一

个检验师(检验学初级职称或者大专及以上学历)

 

医疗器械二类备案需要的材料:

法人身份证原件

法人毕业证原件

执照副本原件

公章

地址租房合同原件,房本复印件

房东身份证复印件

一个人员(相关医科大学毕业的,护理或者护士转让毕业,毕业证原件和身份证原件)

 

我们专业代办医疗器械经营许可正,已有多年的经验,我们会为您送上真诚的服务,

如您办理医疗器械没有地址?库房?冷库?质量管理人员?主管检验师?医疗管理软件?不用担心、我们可为您全包办理!

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法定代表人石俊卿
注册资本100万人民币
主营产品公司注册、律所注册、代理记账、国家局公司核名、公司股权并购
经营范围企业管理;市场调查;经济贸易咨询;企业管理咨询;公共关系服务;企业策划、设计;软件开发;基础软件服务;应用软件服务;计算机系统服务;汽车租赁(不含九座以上乘用车);设计、制作、代理、发布广告;会议服务;电脑录入、打字;复印服务;翻译服务;技术开发;技术咨询;技术交流;技术转让;技术推广;技术服务;软件服务;摄影扩印服务;组织文化艺术交流活动(不含营业性演出);商标代理;版权代理;物业管理;票务代理;餐饮管理;教育咨询(不含中介服务);人力资源服务;公章刻制。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;人力资源服务、公章刻制以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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