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北京注册医疗设备公司-注册医疗器械公司需要具备哪些条件-创客情

更新:2023-11-04 00:00 发布者IP:60.5.4.181 浏览:0次
发布企业
河北创客情创业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
河北创客情创业服务有限公司
组织机构代码:
91130402MA0CWEFT3H
报价
人民币¥15000.00元每套
关键词
北京注册医疗公司
所在地
邯郸市邯山区城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
18812100518
经理
王润泽  请说明来自顺企网,优惠更多
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13703109979

产品详细介绍

注册医疗器械公司的条件有:1、医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。2、医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。3、应具备符合经营要求场所、生产设备贮存条件。4、经营企业还应具有质检的管理制度。

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《医疗器械经营监督管理办法》
第七条从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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注册医疗器械公司的程序是:
1、先按当地食品药品监督管理局上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案,取得临时经营的证明。
2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料,到当地工商局申请开办公司,办理公司的营业执照。

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3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督管理局上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。
4、取得医疗器械经营许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可开门营业,经营医疗器械了,一家医疗器械公司开办完成。


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成立日期2021年11月08日
法定代表人 刘斌成
注册资本100
主营产品邯郸注册公司,邯郸代办注册公司,邯郸代理记账,邯郸代办营业执照
经营范围办公服务;税务咨询;商标转让与代理服务;版权转让与代理服务;商务代理代办服务;企业管理;企业管理咨询、经济贸易咨询(不含中介服务);承办展览展示活动;技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发;软件开发;基础软件服务、应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;会议服务;翻译服务;模型设计;设计、制作、代理、发布广告;销售电子产品、服装鞋帽、工艺美术品;代理记账;职业中介活动;网络文化经营;专利代理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账、职业中介活动、网络文化经营、专利代理以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承诚信的原则,愿意为您提供完善的方案设计、临床监察、统计分析、审评沟通等服务。我们致力于北京医疗器械注册代理服务,我们可以为您提供:二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、 ...
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