北京新申请化妆品生产许可证的条件

北京新申请化妆品生产许可证的条件

申请化妆品生产许可证需要哪些资料？

申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料：

　　（一）化妆品生产许可证申请表。

　　（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。

　　（三）生产设备配置图。

　　（四）工商营业执照复印件。

　　（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。

　　（六）法定代表人身份证明复印件。

　　（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

　　（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。

　　（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

　　（十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。

　　（十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：

　　  （1）生产用水卫生质量检测报告；

　　  （2）车间空气细菌总数检测报告；

　　  （3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。

　　 （4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。