隐形眼镜因为需要带入眼皮内，所以国家药监局把它划为第三类医疗器械，凡是从事的经营企业都需要办理《医疗器械经营许可证》，提高行业准入门槛是对消费者的保护，这无可厚非。但是对很多眼镜店的老板来说，他们不是医药行业，所以对办理这个证的流程和需要的材料都是一头雾水，甚至很多都不知道具体是哪个部门负责办理。
隐形眼镜属于三类医药器械
今天这篇《准备篇》就先教大家办证前需要的基本要求和材料。
1.企业：现在要求是企业才能从事相关业务，所以很多眼镜店之前是个体户性质，现在如果要申请办证就需要先去工商局把个体户改成XXX有限公司。
1.门面：要求经营场所不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所建筑面积应不小于50平方米，专营验配类零售企业不小于30平方米。
2.人员：从事角膜接触镜验光及定配工作的人员，应当具备眼镜验光员和眼镜定配工相关职业资格证书；并且一个店还必须有一个专职的质量负责人，不能兼任其它职务和在其他单位兼职，应具有大专以上学历及与其经营产品类别相关的专业。
以上三点就是基本的要求，再说说要准备的基本材料。
1.《工商营业执照》复印件；（原件核对后退回）
2.公司章程；
3.拟办企业组织机构和职能(框架)图；
4.拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明（就是指人员的身份证、学历证书、技能资质证书）
5. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
6.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,附软件发票复印件；（软件发票经核对后退回）
7.经营和仓库场所的证明文件；（提供租赁协议、租赁证原件或自有房屋无偿使用证明、房产证明原件，经核对后退回）
8. 所提供材料真实性的自我保证声明。
其中1.2.4.7项需要自己准备，其他几项确实不会弄得话，可以私信我，我提供模板。