北京平谷医疗器械三类100平注册地址
北京平谷器械新办需要准备什么材料？
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不懂的老板们拿着小本本记一下重点吧。
器械这种东西，怎么说呢，您要是觉得简单就简单，您要是想深入研究一下，就会发现这像是一个全新的世界。
在2002年版的分类目录里体现的，就从6801到6877这么多种类的大项，在每个大项里，包含了许许多多各种各样的小项。除去这些项目，器械还分一，二，三类的等级类别。在的2017年版的器械分类目录里，器械的分类被简介到了从1到22的大项，虽然看着是被简介化了，但是却是跟之前相比更加的完善，缜密。
办理器械许可证需要的材料有哪些呢 ？
必须要提供的，就是地址了。
器械需要的的地址面积就是三类了100平米的办公室和80平米的库房，如果有体外诊断试剂含冷藏冷冻的话，还需要20平米的冷库。
二类呢，需要的是地址面积就小一点是根据咱们做的项来决定地址面积的。
一类更简单，有地址就可以，再执照上加上经营范围就可以经营了。
那地址有了，接下来需要什么呢，这时候，就根据咱们做的项，来决定需要的人员了，如果是普通的项，需要有一个或者两个质量管理员就可以了，有些特别的项，比如体外诊断试剂，需要这个项的话，办理证的时候除了质量管理员就还需要一个主管检验师。这些人员如果没有的话，都可以联系，可以给您找人员挂靠哦。
有了地址和材料，就可以准备材料办理二类备案或者三类许可证了。
先咱们需要准备好人员和地址的材料，准备网登，然后去食局交材料，交完材料之后二类就是直接下备案，三个月之内会抽查地址。三类就是交上材料之后等老师通知核查地址，核查过了一周内就能去取证啦。核查地址的时候法人和质管都是要到的哦。
