申请注册二类、三类医疗器械之前应该准备的资料:
1.准备好已经注册好的公司材料,执照,章程,章等;
2.办公地的要求;根据申请产品租赁办公场地,二类地址40平,库房20平,普通三类实际使用面积60㎡以上,库房20平;特殊三类地址100平,库房40平)以上所说的都是实际使用面积。
3.法定代表人、监事、股东身份正复印件、简历、体检材料、学历材料。
4.技术人员(质量管理人、验收人员、计算机维护、仓储人员、维修、售后)
5.医疗器械专用系统软件。
以上这些是申请资质时需要了解并且要准备的,因为现在北京各区对于申请的企业要求非常严格,您要是不符合这些,那么基本您是办理不了的,材料不齐不予受理。
如您在组建公司初期这些要求不能满足,在没有地址,人员的基础上,您可以联系我,我公司可以提供个代理服务,人员地址我们可以为您提供,资质办理我们也一同为您做材料提交,我们是正规的代理机构可以签正式的代理合同,这点您可议放心,可以直接帮您办好所需备案或者是经营许可,为您节省精力、节省时间。