北京医疗器械公司审批流程:
核名--成立公司--器械材料申报--抽查--下证--全程保姆式托管
一手代办朝阳区二类医疗器械公司注册三类医疗器械经营许可证审批
亦可提供注册地址、库房地址、质管人员、主管检验所、计算机进销存管理软件网上材料申报、现场材料验收、培训相关法律法规、GSP现场验收 医疗器械经营公司办理 具备相适应办公室、库房(以经营产品为准)具备相适应管理制度、文件 具备相适应的管理人员 电话、手机、邮箱(北京区域) 具备进销存管理软件
医疗器械经营企业审批依据
1.医疗器械质量管理规范
2.北京市医疗器械经营企业管理办法
3..现场检查评定细则 北京医疗器械公司注册:变更-曾项-延续 医疗器械经营许可证变更-曾项-延续
(第二、三类医疗器械)许可审批依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册
2、《北京医疗器械经营企业监督管理实施细则》北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册
3、GSP现场验收实施细则、进销存计算机管理软件
4、相关制度整理、申报材料编辑、验收材料编辑