2021年收购山东医疗器械经营许可证，转让医疗器械备案。

（5）医疗器械经营许可证

2021年收购山东医疗器械经营许可证，新设医疗器械备案

这个是新办二类医疗器械备案的资料

新办山东医疗器械经营许可证

转让山东医疗 器械经营许可证

二类:

办理第二类医疗器械经营备案的各个要求:

(一)、地址的要求

1、办公面积不少于50平方;(实际面积，并且是商业用地，没有我们可以提供)

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 部分产品不需冷库，也可办理，详情请咨询。

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。

(二)、第二个公司要提供三位人员:法定代表人、企业负责人、质量负责人;对应都要提供医疗或者其他医护的大专毕业证。

(三)、其余材料:

1、营业执照复印件、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(可以提供学历

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(无真实地址，可以提供;有地址的，可以安排一次通过)

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、签字并加盖公章的申请表扫描版