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北京三类医疗器械经营许可证办理条件!

更新:2021-10-14 14:15 发布者IP:114.241.244.57 浏览:0次
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亿点企服(北京)企业管理咨询有限公司商铺
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亿点企服(北京)企业管理咨询有限公司
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91110113MA04EW813A
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北京市顺义区府前街56号院1号楼7层2-707(注册地址)
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产品详细介绍

公司增加三类医疗器械经营范围

三类医疗器械经营许可证要求: 

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到60平方米; 

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书; 

4、其他相关法律法规要求。

提供材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 

3、质量管理文件等; 

4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历; 

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等; 

7、财务人员身份证和上岗证; 

8、其它相关材料。

1、提交的材料不同的食药所会有不同的差别,具体以现场核查为准。 

2、第二类医疗器械经营备案凭证的申请都需要现场核查,一切情况以现场核查为准。

3、医疗器械经营许可的申请,因为申请的类别不同对房屋的经营面积和库房面积要求不尽相同,具体参考《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则,和现场核查为准


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成立日期2021年09月06日
法定代表人朱海萌
注册资本100万人民币
主营产品注册公司,代理记账,资质代办,知识产权,公司收转
经营范围企业管理咨询;经济贸易咨询;经济与商务咨询服务;企业策划、设计;软件开发;出租商业用房;企业管理;市场调查;设计、制作、代理、发布广告;商务代理代办服务;技术开发;技术咨询;技术转让;技术推广;技术服务;商标代理;版权代理;组织文化艺术交流活动(不含营业性演出);第二类增值电信业务;代理记账。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;第二类增值电信业务、代理记账以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介亿点企服(北京)企业管理咨询有限公司是中国领先的咨询服务机构。专注于电信行业,互联网行业,数码娱乐产业行政审批政策咨询。通过“一地签约,全国服务”为客户提供最高效的服务。现拥有各类专业咨询顾问、专业技术人员、专业客服人员和商务人员,秉承“细致、专业、诚信”的服务理念,致力于为企业和客户提供全方位的企业管理咨询服务。 ...
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