申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求？二类医疗器械备案怎么办理?对经营场地及人员有什么要求？
小编为您整理了关于申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员的要求详细内容
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方；
2、仓库面积不少于20平方;
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于20平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历；
我们接到很多客户都苦于没有实际地址，办不到二类医疗器械经营备案，其实想想也是很多做电子商务的朋友们，本来就是为了节省成本，开支，大多数都是在自己的工作室或者直接在家里经营办公确实不符合申请公司和办理二类医疗器械经营备案的条件，或许我们能够帮您解决哦
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