如果您想办医疗器械资质,需要看您办几类的,如果您也不知道,就跟厂家要产品注册证,上边有编码。看您想办的具体产品,产品不一样,对办公室库房的面积要求也是不一样的。 有了地址,就是需要人员和软件。
办医疗器械许可证您可能从网上看着流程啥的挺简单,真等办的时候您就知道了,各种细节,各种要求,有点客户来来回回跑N多趟还是没有办下来。您如果不是特别了解,建议您还是找代理办理,熟悉流程和核查要点,让您省时省力省心。
办理北京各区医疗器械资质:
1、提供二三类医疗器械办公室、库房、冷库
2、办理二类医疗器械备案
3、办理三类医疗器械许可证
4、提供质量管理人、主管检验师