随着现在人们生活水平的不断提高,对健康问题的日益关注度也逐渐的增大,庞大的利益以及用户群体促进注册医疗器械公司也越来越多。那么如何在注册医疗器械公司呢?注册医疗器械公司要具备哪些条件呢?
一、 注册医疗器械公司应具备的条件:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应该具有国家认可的相关毕业的学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模与经营范围相为适应的储存条件,主要包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施与相关设备;
4、应该建立健全产品质量的管理制度,主要包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核以及质量跟踪制度和不良事件的报告制度等等;
5、办公面积90平米以上。